UDI (unieke apparaatidentificatie) is een wereldwijd gestandaardiseerd codenysteem voor medische apparaten, bestaande uit een apparaat -ID (DI) en een productie -ID (PI), waardoor volledige traceerbaarheid in de levenscyclus van het apparaat mogelijk wordt
Waarom UDI -code gebruiken?
Belangrijkste voordelen:
- Verbeterde traceerbaarheid: volgt een apparaat van productie tot gebruik, verbetering van de terugroepefficiëntie en de veiligheid van de patiënt.
- Naleving van de regelgeving: voldoet aan internationale voorschriften (bijv. FDA, EU MDR) voor markttoegang en supply chain management.
- Verbeterde gegevensuitwisseling: gestandaardiseerde codering maakt naadloze gegevensuitwisseling tussen ziekenhuizen, leveranciers en toezichthouders mogelijk, het verminderen van fouten en het verhogen van de efficiëntie.
Sollicitatie
Gebruikt op labels, verpakkingen en databases voor medische apparaten (bijv. Chirurgische tools, implantaten).
Achtergrond en trend
Oorspronkelijk voorgesteld door deAmerikaanse FDA, het is nu een internationaal erkend labelsysteem voor medische apparaten geworden.Chinaheeft het geleidelijk geïmplementeerd sinds 2019, met betrekking tot klasse III en sommige medische hulpmiddelen voor klasse II.
Waarom UV/Pij inkjet -afdrukken gebruiken voor UDI -codes?
- Hoge duurzaamheid
- Precisie en naleving
- Veelzijdigheid
- Efficiëntie
In China nemen meer en meer fabrikanten van medische hulpmiddelen UV-inkjetprinters aan voor UDI-codemarkering, waardoor hoogwaardige prints met snelle snelheden worden geleverd om de algehele productie-efficiëntie aanzienlijk te verbeteren.
Ik hoop dat het delen van deze term nuttig en nuttig is voor jullie allemaal.
-door Gloria
2025.7.31
